代办北京医疗器械公司注册审批代办二类备案地址
- 栏目：北京注册公司
- 来源：网络
- 发表时间：2023-05-13
北京市医疗器械公司中小企业注册及申请营业执照
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我司已协助数千家医疗器械企业注册和销售，客户口碑良好。众所周知，医疗器械销售企业的客户之所以找代理北京医疗器械公司注册，无非就是没有仓库、没有注册地址、没有人员。因为你只开一个，你没有多少经验北京医疗器械公司注册，而我们在这个行业，所以我们知道里面的每一步。如果您想开办医疗器械销售公司，可以随时咨询我司，欢迎您来我司洽谈，我司宗旨是：一次合作，终身朋友。
人员资质
1.1 企业法定代表人应当了解国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章。企业负责人和质量管理人员应当熟悉国家（国）与医疗器械监督管理有关的（法律）、（法律）法规。
（1）可以采取现场询问等方式对企业法定代表人进行考核；
（2）负责人和质量经理可通过现场答卷进行考核。
1.2质量管理人员应在职，不得在其他公司兼职，且必须具有三年以上相关工作经验。
(1）检查劳动合同的遵守情况；
(2）查看员工简历、离职证明等.
1.3 企业应设立相应部门或指定人员履行产品采购、质量控制、仓储、销售、售后服务、质量跟踪、产品不良事件监测、产品召回等质量管理职能。明确责任。质量管理、采购、销售岗位不得兼任。
（1）查看各部门（人员）质量管理职责；
（2）查看企业注册人员名单，明确各部门（岗位）负责人。
1.4 企业应定期对员工进行有关法律法规、规章和产品技术标准、质量管理知识、企业制度、职业道德等方面的培训和考核，并制定培训计划，建立培训考核记录.
（1）查看相关培训计划、培训和考核记录。
1.5 企业售后服务人员需经过技术培训，培训合格后方可上岗；
委托第三方公司进行售后服务的，应当与其签订委托协议，并进行资质审查。
（1）查看售后服务人员（厂家、代理商）相关培训证书；
（2）查看第三方协议和资质审核记录。
1.6 企业每年组织一次健康检查，并为直接接触产品的人员提供健康证明。 （本条款适用于经营A类和C类产品的公司）
（1）查看相关人员的体检报告或健康证明）。
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