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北京延庆第一类医疗器械注销备案办理流程和要求

所属单位：北京市房山区市场监督管理局

办理时间：工作日，上午9:00-12:00（11:30前取号），下午13:30-17:00（16:30前取号）

办理地点：北京市房山区政府服务中心：北京市房山区长阳镇昊天北大街38号市场监管区3号馆2楼17-24综合窗口

受理条件：1. 审查申报项目属于本办法的适用范围。2. 按照标准核对申请材料。

北京延庆I类医疗器械注销备案流程

申请受理

1.审查和申请项目应当属于本程序的适用范围。

2. 按照标准核对申请材料。

1. 申请材料齐全，符合正式审查要求的，应及时收到。

2. 申请人提交的申请材料不完整或不符合形式审查要求的，当场通知申请人补正相关材料；不能当场补办的，通知申请人补齐有关材料北京公章丢失公司注销办理地点，重新申请。

审查和决定

1.提交的数据项是否完整，是否符合备案数据表的要求。

2.证明文件（企业营业执照、组织机构代码证）是否在有效期内。

1. 按照审查标准审查申请材料。申请材料齐全，符合形式要求的，予以备案，并向备案人提供加盖专用章的备案证明；

2. 不予备案的，通知备案人并说明理由。

发行与服务

《Ⅰ类医疗器械注销备案证明》

北京延庆I类医疗器械注销备案要求

一、营业执照

（一），营业执照

（原件仅供查阅，综合窗口工作人员复印备案）

二、《第一类医疗器械备案表》及报送文件清单

（1）《第一类医疗器械备案表》，填写的项目要完整准确

（2）提交备案的文件材料目录；目录应包括所有申请材料，并应注明每页码的形式（如果申请材料较多需要分卷，目录应包括一级和二级标题北京公章丢失公司注销办理地点，并以表格形式表明每项的卷和页码）

三、取消申请


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