北京医疗器械公司注册(北京医疗器械公司注册招聘)
- 栏目：注册公司流程
- 来源：网络
- 发表时间：2023-05-11
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2、第三类医疗器械首次注册、许可事项变更注册和注册质量管理体系核查的，按照国家药品监督管理局规定执行。申请人/注册人是否需要建立质量管理体系。实施方案中对申请人/注册人的条件作出了明确规定，注册人作为承担产品全生命周期质量责任的主体，应当建立质量管理体系并保持有效运行，质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》相关要求
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