第二类医疗器械经营许可证办理流程，办理2类医疗器械经营许可证
- 栏目：注册公司流程
- 来源：网络
- 发表时间：2023-05-13
医疗器械经营许可证是指我公司经营的任何医疗器械都必须具备的证书。那么，在办理第二类医疗器械经营许可证时，需要注意哪些信息和相关事项呢？下面给大家详细讲解。
办理第二类医疗器械经营许可证的资料和注意事项
设立第二类医疗器械企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。设立第三类医疗器械经营企业，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批。《医疗器械经营企业许可证》医疗器械许可证的全称是《医疗器械经营许可证》，是医疗器械经营企业必备的文件。《医疗器械经营许可证》现在实行后置审批，工商行政管理部门在申请审批前发放。
根据经营的产品不同，医疗器械企业所需的许可证种类也不同。申请第二类医疗器械经营许可证所需资料如下：
营业执照原件、法人身份证公章、学历原件(大专及以上学历最好，大专及以下需2张1寸以下蓝或红底片)、联系电话。
质量负责人身份证、毕业证、技术岗位资格证书(医学相关专业)原件及电话。
员工的性别、身份证号码和姓名
办公室和仓库所有权证书
房屋租赁合同原件
固定电话号码
[考虑]
一、经营企业提交的《医疗器械经营许可证申请表》应由法定代表人签字或加盖企业公章。
二。《医疗器械企业许可证申请表》填写的项目应当完整、准确，内容应当符合以下要求。
答，企业名称和注册地址与营业执照或企业名称预先核准通知书相同。
B.申请经营范围应按国家医疗用品管理局2002年发布的《第一类医疗器械目录》填写。
c、‘注册地址’和‘仓库地址’要明确填写具体的门牌号、楼层和房间号。
三。法定代表人的身份证明、学历证明、任职文件有效。
四。工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件与原件相同，应予以确认保存，原件应交回。
五、房产证和房屋租赁证(出租人须提供产权证明)均有效。
不及物动词企业负责人和质量经理的简历、学历证书、职称证书有效。
七、企业应根据自身实际情况建立医疗器械质量管理档案或表格。
八、申请材料真实性自我保证声明，应由法定代表人签字，加盖企业公章，或无公章，由法定代表人签字或签章。
九。申请材料需要复印件的，申请人(单位)应在复印件上注明“此复印件与原件一致”字样或文字说明，注明日期并加盖单位公章；个人申请必须签名或盖章。
X.申请材料应完整、清晰、签名，并逐一加盖公章。所有申请表均应由电脑打字填写，用a4纸打�。胊4纸复�。瓷昵氩牧夏柯妓承蜃岸┏刹�。
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